مردم همانطور که توسط مقامات ذیصلاح، صنعت لوازم آرایشی و بهداشتی، تولید کنندگان بسته بندی و انجمن های صنعتی نشان داده شده است، هنگام دستیابی به محصولات جدید تقاضای بیشتری پیدا می کنند.

هنگامی که از ایمنی بسته بندی لوازم آرایشی صحبت می کنیم، باید قوانین فعلی را در نظر داشته باشیم و در این راستا، در چارچوب اروپا، مقررات 1223/2009 در مورد محصولات آرایشی و بهداشتی را داریم. مطابق ضمیمه یک آیین نامه، گزارش ایمنی محصولات آرایشی باید شامل جزئیات ناخالصی ها، آثار و اطلاعات مربوط به مواد بسته بندی، از جمله خلوص مواد و مخلوط ها، شواهدی مبنی بر اجتناب ناپذیر بودن فنی آنها در مورد آثار مواد ممنوعه، و ویژگی های مربوط به مواد بسته بندی، به ویژه خلوص و پایداری.

قوانین دیگر شامل تصمیم 2013/674/EU است که دستورالعمل هایی را برای سهولت در برآوردن الزامات پیوست I مقررات (EC) شماره 1223/2009 برای شرکت ها ایجاد می کند. این تصمیم اطلاعاتی را که باید در مورد مواد بسته بندی و مهاجرت احتمالی مواد از بسته بندی به محصول آرایشی جمع آوری شود، مشخص می کند.

در ژوئن 2019، Cosmetics Europe سندی غیر الزام آور را منتشر کرد که هدف آن پشتیبانی و تسهیل ارزیابی تأثیر بسته بندی بر ایمنی محصول در زمانی که محصول آرایشی در تماس مستقیم با بسته بندی است، است.

بسته بندی در تماس مستقیم با محصول آرایشی، بسته بندی اولیه نامیده می شود. بنابراین ویژگی های مواد در تماس مستقیم با محصول از نظر ایمنی محصول آرایشی مهم است. اطلاعات مربوط به ویژگی های این مواد بسته بندی باید امکان برآورد خطرات احتمالی را فراهم کند. ویژگی های مربوطه می تواند شامل ترکیب مواد بسته بندی، از جمله مواد فنی مانند مواد افزودنی، ناخالصی های غیرقابل اجتناب فنی یا مهاجرت مواد از بسته بندی باشد.

از آنجایی که بزرگترین نگرانی مهاجرت احتمالی مواد از بسته بندی به محصولات آرایشی و بهداشتی است و هیچ روش استانداردی در این زمینه در دسترس نیست، یکی از متدولوژی های رایج و پذیرفته شده صنعت مبتنی بر تأیید انطباق با قوانین تماس با مواد غذایی است.

مواد مورد استفاده برای تولید بسته بندی محصولات آرایشی و بهداشتی شامل پلاستیک، چسب، فلز، آلیاژ، کاغذ، مقوا، جوهر چاپ، لاک، لاستیک، سیلیکون، شیشه و سرامیک می باشد. مطابق با چارچوب نظارتی برای تماس با مواد غذایی، این مواد و اقلام توسط مقررات 1935/2004، که به عنوان مقررات چارچوب شناخته می شود، تنظیم می شوند. این مواد و اقلام همچنین باید مطابق با شیوه تولید خوب (GMP) بر اساس سیستم‌های تضمین کیفیت، کنترل کیفیت و مستندسازی تولید شوند. این الزام در مقررات 2023/2006 (5) توضیح داده شده است. مقررات چارچوب همچنین امکان ایجاد اقدامات خاصی را برای هر نوع ماده برای اطمینان از انطباق با اصول اساسی تعیین شده فراهم می کند. ماده ای که مشخص ترین اقدامات برای آن ایجاد شده است پلاستیک است، همانطور که توسط مقررات 10/2011 (6) و اصلاحات بعدی پوشش داده شده است.

مقررات 10/2011 الزاماتی را که باید در مورد مواد خام و محصولات نهایی رعایت شود را تعیین می کند. اطلاعاتی که باید در اعلامیه انطباق گنجانده شود در ضمیمه IV فهرست شده است (این پیوست با دستورالعمل اتحادیه در رابطه با اطلاعات در زنجیره تامین تکمیل می شود. هدف دستورالعمل اتحادیه ارائه اطلاعات کلیدی در مورد انتقال اطلاعات مورد نیاز برای مطابقت با مقررات است. 10/2011 در زنجیره تامین). مقررات 10/2011 همچنین محدودیت‌های کمی را برای موادی که می‌توانند در محصول نهایی وجود داشته باشند یا در مواد غذایی رها شوند (مهاجرت) تعیین می‌کند و استانداردهایی را برای آزمایش و نتایج آزمایش مهاجرت (الزام محصولات نهایی) تعیین می‌کند.

از نظر تجزیه و تحلیل آزمایشگاهی، برای تأیید انطباق با محدودیت‌های مهاجرت خاص تعیین شده در مقررات 10/2011، مراحل آزمایشگاهی که باید انجام شود عبارتند از:

1. سازنده بسته بندی باید اعلامیه انطباق (DoC) را برای تمام مواد خام پلاستیکی مورد استفاده بر اساس پیوست IV مقررات 10/2011 داشته باشد. این سند پشتیبان به کاربران امکان می‌دهد بررسی کنند که آیا یک ماده برای تماس با غذا فرموله شده است یا خیر، یعنی آیا تمام مواد مورد استفاده در فرمولاسیون (به استثنای استثنائات موجه) در پیوست I و II مقررات 10/2011 و اصلاحات بعدی فهرست شده‌اند.

2. انجام آزمایشات مهاجرت کلی با هدف بررسی بی اثر بودن یک ماده (در صورت وجود). در مهاجرت کلی، مقدار کل مواد غیر فراری که می توانند به غذا مهاجرت کنند، بدون شناسایی مواد منفرد تعیین می شود. آزمایش های مهاجرت کلی مطابق با استاندارد UNE EN-1186 انجام می شود. این آزمایش‌ها با شبیه‌ساز از نظر تعداد و شکل تماس (مانند غوطه‌وری، تماس یک طرفه، پر کردن) متفاوت است. محدودیت کلی مهاجرت 10 میلی‌گرم بر دسی متر مربع سطح تماس است. برای مواد پلاستیکی در تماس با غذا برای نوزادان شیرده و خردسالان، حد مجاز 60 میلی گرم بر کیلوگرم شبیه ساز غذا است.

3. در صورت لزوم، انجام آزمایش‌های کمی بر روی محتوای باقی‌مانده و/یا مهاجرت خاص با هدف تأیید انطباق با محدودیت‌های تعیین‌شده در قانون برای هر ماده.

آزمایش‌های مهاجرتی خاص مطابق با سری استاندارد UNE-CEN/TS 13130 ​​همراه با روش‌های آزمایش داخلی توسعه‌یافته در آزمایشگاه‌ها برای آنالیز کروماتوگرافی انجام می‌شود. از بین تمام مواد مجاز، فقط برخی دارای محدودیت و/یا مشخصات هستند. واحدهای دارای مشخصات باید در DoC فهرست شوند تا امکان تأیید انطباق با محدودیت‌های مربوطه در ماده یا مقاله نهایی فراهم شود. برای بیان نتایج مهاجرت خاص، میلی گرم ماده به ازای هر کیلوگرم شبیه ساز است.

برای طراحی آزمایش‌های مهاجرت کلی و خاص، شبیه‌سازها و شرایط نوردهی باید انتخاب شوند.

• شبیه سازها: بر اساس مواد غذایی/آرایشی که می توانند با مواد تماس برقرار کنند، شبیه سازهای آزمایش طبق دستورالعمل های مندرج در پیوست III مقررات 10/2011 انتخاب می شوند.

گسترش دهید

هنگام انجام آزمایش های مهاجرت بر روی بسته بندی محصولات آرایشی، لازم است شبیه سازهایی را که باید انتخاب شوند در نظر گرفت. لوازم آرایشی معمولاً از نظر شیمیایی مخلوط‌های مبتنی بر آب/روغن خنثی هستند که pH خنثی یا کمی اسیدی دارند. برای بیشتر فرمولاسیون های آرایشی، خواص فیزیکی و شیمیایی مربوط به مهاجرت با خواص مواد غذایی که در بالا توضیح داده شد مطابقت دارد. بنابراین، رویکردی مانند آنچه در مورد مواد غذایی اتخاذ شده است، می تواند اتخاذ شود. با این حال، برخی از آماده سازی های قلیایی مانند محصولات مراقبت از مو را نمی توان با شبیه سازی های ذکر شده نشان داد.

• شرایط قرار گرفتن در معرض:

برای انتخاب شرایط قرار گرفتن در معرض، زمان و دمای تماس بین بسته بندی و مواد غذایی/آرایشی از بسته بندی تا تاریخ انقضا باید در نظر گرفته شود. این تضمین می کند که شرایط آزمایش که نشان دهنده بدترین شرایط قابل پیش بینی استفاده واقعی است انتخاب شده است. شرایط مهاجرت کلی و اختصاصی به طور جداگانه انتخاب می شود. گاهی اوقات، آنها یکسان هستند، اما در فصل های مختلف مقررات 10/2011 توضیح داده شده است.

رایج ترین شرایط آزمایشی که در بسته بندی لوازم آرایشی اعمال می شود عبارتند از:

گسترش دهید

مطابقت با قوانین بسته بندی (پس از تأیید کلیه محدودیت های قابل اعمال) باید در DoC مربوطه به تفصیل ذکر شود، که باید شامل اطلاعاتی در مورد کاربردهایی باشد که تماس مواد یا کالا با مواد غذایی/آرایشی (مانند انواع مواد غذایی، زمان و دمای استفاده). سپس DoC توسط مشاور ایمنی محصولات آرایشی ارزیابی می شود.

بسته بندی پلاستیکی که برای استفاده با محصولات آرایشی و بهداشتی در نظر گرفته شده است، الزامی به رعایت مقررات 10/2011 ندارد، اما عملی ترین گزینه احتمالا اتخاذ رویکردی مانند روشی است که در مورد مواد غذایی اتخاذ شده و در طول فرآیند طراحی بسته بندی فرض شود که مواد اولیه باید برای تماس با غذا مناسب باشد تنها زمانی که همه عوامل در زنجیره تامین در انطباق با الزامات قانونی درگیر باشند، امکان تضمین ایمنی محصولات بسته بندی وجود خواهد داشت.